北京時(shí)間3月9日凌晨消息，美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱，強(qiáng)生(JNJ)旗下子公司Cordis無(wú)法確保波多黎各一家工廠中生產(chǎn)的心臟支架能正常運(yùn)作。
美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)在今天公布的日期為2月16日的警告信中表示，該局官員發(fā)現(xiàn)Cordis部門向市場(chǎng)推出的醫(yī)療設(shè)備不符合設(shè)計(jì)規(guī)格。食品與藥物管理局稱，這封警告信與兩項(xiàng)測(cè)試有關(guān)，Cordis生產(chǎn)的這些心臟支架在這兩項(xiàng)測(cè)試中“無(wú)法完全擴(kuò)張開(kāi)來(lái)”。該局表示，如果無(wú)法修復(fù)這一問(wèn)題，則可能會(huì)對(duì)Cordis處以罰款、沒(méi)收其產(chǎn)品或?qū)ζ漕C布禁令。
在總額高達(dá)每年40億美元的心臟支架全球市場(chǎng)上，強(qiáng)生在與雅培實(shí)驗(yàn)室(Abbott Laboratories)(ABT)和波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific Corp)(BSX)的競(jìng)爭(zhēng)中正處于不利地位。據(jù)彭博社編纂的數(shù)據(jù)顯示，去年強(qiáng)生心臟支架的銷售額為6.27億美元，低于2009年的9.19億美元，遠(yuǎn)低于2006年的26.2億美元。強(qiáng)生的Cypher支架一度是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，但去年第四季度市場(chǎng)份額已從2009年同期的20%降至14%。 |
