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實驗室（微生物、生物醫(yī)學）生物安全通用準則

作者：admin 來源：本站發(fā)布時間： 2010-04-11 20:25　瀏覽次數(shù)：

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中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準（WS 233-2002）
微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則
General biosafety standard
for microbiological and biomedical laboratories

1 范圍

　本標準規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求。本標準為最低要求。
　本標準適用于疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機構(gòu)。

2 規(guī)范性引用文件

　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
GB 14925—2001 實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB/T 16803—1997 采暖、通風、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語
GB 50073—2001 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
JGJ 71—1990 潔凈室施工及驗收規(guī)范

3 定義

　本標準采用下列定義
3.1 實驗室生物安全防護 biosafety protection for laboratories
實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設(shè)計建造、使用個體防護設(shè)置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境有受其污染。
3.2 微生物危害評估 hazard assessment for microbes
對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進行的評估。
3.3 氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。
3.4 生物安全柜 biosafety cabinet
處理危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置。
3.5 I級生物安全柜 class Ⅰbiosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實驗對象不受污染。
3.6 II級生物安全柜 class Ⅱ biosafety cabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。
3.7 III級生物安全柜 class III biosafety cabinet
　至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣，正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界保持負壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。
3.8 物理抑制設(shè)備 physical containment device
用物理或機械方法防止致病微生物逸出的設(shè)備。
3.9 高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air) filter
在額定風量下，對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。
3.10 相對壓強 relative pressure
絕對壓強減去大氣壓強之值。

4 實驗室生物安全防護的基本原則
4.1 總則
4.1.1 實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護裝置和措施，實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求，嚴格的管理制度和標準化的操作程序及規(guī)程。
4.1.2 應將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護的全過程中有關(guān)生物安全防護綜合措施的內(nèi)容編入實驗室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負責人。
4.1.3 生物安全防護實驗室根據(jù)不同的微生物和防護要求分為四個生物安全防護級別。
4.2 安全設(shè)備和個體防護
安全設(shè)備和個體防護是確保實驗室工作人員與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。
4.2.1 生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護屏障。實驗室應按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實際上不可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進行。不得用超凈工作臺代替生物安全柜。
4.2.2 必要時實驗室應配備其他安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風凈化裝置的排氣罩等，或采用其他不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。
4.2.3 實驗室所配備的離心機應在生物安全柜或本標準4.2.2中所指的其他安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。

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