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本文獻來源中國知網 www.cnki.net 鱟試劑為鱟科動物 (Tachypleustridentotus ,Leach)血液變形細胞溶解物的無菌冷凍干燥品 ,用于檢測滅菌制劑的細菌內毒素含量 ,控制熱原。本文據《中國藥典》(1995年版 )收載的測定方法及要求對所用鱟試劑進行了靈敏度復核。鱟試劑靈敏度準確與否 ,是檢測結果是否有效的關鍵 ,而鱟試劑作為一種生物制劑 ,衛生部藥品標準作出遮光、冷藏、有效期 1年的規定。那么它在使用期內 ,以及在以后一段時間內 ,靈敏度穩定性到底如何呢 ?為此 ,筆者對藥典規定用于大輸液細菌內毒素檢查用的鱟試劑進行為期 3年的靈敏度的穩定性觀察 ,結果表明其靈敏度是穩定的
【作者單位】：江蘇省淮安藥品檢驗所 223001 【分類號】：R927.1 【DOI】：cnki:ISSN:1001-7585.0.2004-01-089 【正文快照】： 1 實驗器材旋渦混合器 :上海醫科大學 ;電熱鼓風箱 :上海縣第二五金廠 ;鱟試劑 :靈敏度 0 5EU ,規格0 1mL ,廈門鱟試劑廠生產 ;細菌內毒素國家標準品 :批號 962 ,效價 72 0 0EU/支 ,中國藥品生物制品檢定所制 ;鱟試劑參考品 :批號 1,靈敏度0 12 5EU/mL ,規格 2 6mL/支 ,
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