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本文獻(xiàn)來(lái)源中國(guó)知網(wǎng) www.cnki.net 鱟試劑為鱟科動(dòng)物 (Tachypleustridentotus ,Leach)血液變形細(xì)胞溶解物的無(wú)菌冷凍干燥品 ,用于檢測(cè)滅菌制劑的細(xì)菌內(nèi)毒素含量 ,控制熱原。本文據(jù)《中國(guó)藥典》(1995年版 )收載的測(cè)定方法及要求對(duì)所用鱟試劑進(jìn)行了靈敏度復(fù)核。鱟試劑靈敏度準(zhǔn)確與否 ,是檢測(cè)結(jié)果是否有效的關(guān)鍵 ,而鱟試劑作為一種生物制劑 ,衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)作出遮光、冷藏、有效期 1年的規(guī)定。那么它在使用期內(nèi) ,以及在以后一段時(shí)間內(nèi) ,靈敏度穩(wěn)定性到底如何呢 ?為此 ,筆者對(duì)藥典規(guī)定用于大輸液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用的鱟試劑進(jìn)行為期 3年的靈敏度的穩(wěn)定性觀察 ,結(jié)果表明其靈敏度是穩(wěn)定的
【作者單位】：江蘇省淮安藥品檢驗(yàn)所 223001 【分類號(hào)】：R927.1 【DOI】：cnki:ISSN:1001-7585.0.2004-01-089 【正文快照】： 1 實(shí)驗(yàn)器材旋渦混合器 :上海醫(yī)科大學(xué) ;電熱鼓風(fēng)箱 :上海縣第二五金廠 ;鱟試劑 :靈敏度 0 5EU ,規(guī)格0 1mL ,廈門鱟試劑廠生產(chǎn) ;細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 :批號(hào) 962 ,效價(jià) 72 0 0EU/支 ,中國(guó)藥品生物制品檢定所制 ;鱟試劑參考品 :批號(hào) 1,靈敏度0 12 5EU/mL ,規(guī)格 2 6mL/支 ,
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